Establecimiento de Tejidos
Registro
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Somos proveedores emergentes en el mercado estadounidense de productos innovadores basados en aloinjertos y tejidos.
Enfisa Biologics es un proveedor de tejidos a escala completa con sede en Miami, Florida, EE. UU., que se esfuerza constantemente por ofrecer opciones de tratamiento creativas para avanzar en la atención clínica, quirúrgica y terapéutica del paciente, ampliando el conocimiento y la capacidad de la industria.
Nos centramos en convertirnos en un socio innovador de elección para soluciones de aloinjertos centradas en la calidad y el cliente. Proporcionamos aloinjertos de alta calidad para casos de columna vertebral, neurología, trauma, ortopedia y odontología en más de 20 países en todo el mundo. Enfisa Biologics logra esto mediante la asociación sostenida solo con los bancos de tejidos más reputados en los EE. UU., donde todos los tejidos se someten a rigurosas pruebas para un panel estándar de virus infecciosos. Todos los tejidos donantes de Enfisa Biologics se obtienen de bancos de tejidos registrados en la FDA y acreditados por la AATB en los Estados Unidos.
Nuestra amplia gama de aloinjertos proporciona a los cirujanos los recursos necesarios para mejorar la vida de los pacientes todos los días. Cubriendo áreas como columna vertebral, neurología, trauma, medicina deportiva, piel y tratamientos de heridas, así como intervenciones craniomaxilofaciales, ortopedia general y oncología, nuestro portafolio integral garantiza que los cirujanos y, posteriormente, sus pacientes, tengan acceso a los injertos más adecuados para procedimientos médicos específicos.
Para obtener información detallada sobre nuestros aloinjertos, descarga nuestro catálogo.
Estamos comprometidos con mantener los más altos estándares de calidad en cada aspecto de nuestras operaciones. Nuestros productos pasan por rigurosas pruebas y procedimientos de control de calidad para garantizar seguridad, eficacia y confiabilidad. Nos adherimos a estrictas pautas regulatorias y tenemos sólidos sistemas de gestión de calidad para ofrecer de manera consistente soluciones biológicas de la más alta calidad.
La dirección y los empleados de Enfisa Biologics están comprometidos con mantener un programa de aseguramiento de calidad que cumple de manera efectiva con las regulaciones federales y estatales aplicables; implementa las mejores prácticas de la industria y asegura el cumplimiento de los requisitos del cliente. Enfisa Biologics está registrada como un Establecimiento de Tejidos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Enfisa Biologics está registrada como un Fabricante de Dispositivos Médicos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El sistema de calidad de Enfisa Biologics está certificado tanto con ISO 9001 como con ISO 13485 Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos.
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Sistemas de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos.
Como fabricante certificado con ISO 13485 que implementa el nivel más alto de Sistemas de Gestión de Calidad: Enfisa Biologics se adhiere estrictamente a este estándar para garantizar que nuestros procesos de fabricación y sistemas de gestión de calidad cumplan consistentemente con los requisitos regulatorios y del cliente. El cumplimiento con ISO 13485 demuestra nuestro compromiso de ofrecer soluciones seguras y efectivas a nuestra red de cirujanos y distribuidores que buscan nada más que el más alto nivel de satisfacción del paciente.
Enfisa Biologics solo acepta tejidos de donantes obtenidos de instalaciones registradas en la FDA y acreditadas por la Asociación Estadounidense de Bancos de Tejidos (AATB) en los Estados Unidos. La seguridad del paciente es nuestra principal prioridad. Nuestras soluciones biológicas se someten a rigurosas pruebas, análisis y validación para asegurar que cumplan con estrictos estándares de seguridad. Seguimos las mejores prácticas de la industria para minimizar cualquier riesgo potencial asociado con nuestros productos. Priorizamos la seguridad del paciente en cada paso del proceso de fabricación y distribución.
Los aloinjertos de Enfisa Biologics se distribuyen en más de 20 países. Nuestro compromiso radica en ofrecer productos seguros, eficientes y confiables a profesionales de la salud y pacientes a nivel mundial.
Si está interesado en convertirse en distribuidor de Enfisa Biologics, complete el siguiente formulario para enviar su solicitud, de modo que podamos conocer más sobre su empresa y presentar posibles oportunidades de asociación en su región.
Por favor, contáctenos para todas sus consultas a través de teléfono, correo electrónico o completando el formulario de contacto en nuestro sitio web. Esperamos con interés recibir sus noticias y proporcionar las mejores soluciones de aloinjertos para todas sus necesidades.
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